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实验室如何选购耗材

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发布日期:2019-01-29


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职责上做合格的实验室耗材采购员

 

1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品,定时作出采购申请,同时在接收消耗品时,进行验收。

2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程,对收到的试剂盒进行质量检测,判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。 

 


实验室耗材采购工作程序

 

消耗品

1.需严格遵循有关规程,耗材应三证齐全(生产许可证,产品注册证,经营许可证)。

实验室负责人每月月中根据本室工作需要,结合近期消耗品的消耗情况,作出采购消耗品的申请计划,同时提供上月消耗量和库存量,并填写请购表,科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。

2. 耗材的检收

1)外包装检查:

包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。

2)内包装检查:

内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。

3)上述检查在到货时完成,同时进行记录:

分类存放于试剂储备区。

3. 质检程序

1)检测离心管

目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。 

实验检测:

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。

如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。

A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。

B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理。

C.经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。

取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染。

D.上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批离心管。

同时,在实验过程中,为避免离心管因加热而爆开,在加热模块上加一块板。 

2)检测吸头

A.检查吸头有无畸形、破损。

B.该批随机抽取吸头30个用于实验检测。

C.用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有无吸入滤芯中,若有,证明滤芯漏气。

D.用适配的加样器吸取适量液体,看有无吸孔堵塞、漏气现象发生,在排除移液器因素后,如有异常发现,即认为该批吸头不符合本实验室实验要求,作退货处理。

E.经上述检测未发现不合格情况后,即可启用该批耗材.

4.每一个工作人员在使用或发放耗材时(如,发放采集容器)都必须观察其外观性状是否合乎要求。

5.耗材出现质量问题,立即书面报告实验室负责人,在科主任知情同意的前提下,通知医院采购中心办理退,换货手续。

6.消耗品的贮存

1)无菌处理前的耗材放置于试剂储备区,根据日常工作量,定

期定量处理后放置于试剂准备区、样本制备区和扩增及产物分析区。

2)常用的消耗品根据日常的工作量定点、定量地摆在实验台抽

屉里。特殊的消耗品放在指定的地方。

3)用量要有记录,并及时补充领取所用去的数量。

4)玻璃用品应放在指定位置,存放要小心,以免损坏。

5)订购消耗品前,应准确核对数量。

来源:我要测微信公众号

 


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